一、精准调试：奠定实验基础

 

　　实验室压片机的性能稳定性直接决定数据重复性。使用前需重点校准压力、填充深度与转速三大核心参数。首先，通过标准砝码验证压力传感器精度，确保显示值与实测值偏差＜2%，避免因压力误差掩盖物料真实可压性；其次，调整填充杆高度以控制片重差异（通常要求RSD＜3%），可通过预压阶段观察模孔填充均匀性，若发现局部缺料或过量，需检查颗粒流动性并微调填充速度；最后，低速启动（如10-20rpm）可减少物料分层风险，待运行稳定后再逐步提升转速至目标值（一般不超过30rpm），尤其对低剂量或易分层处方至关重要。

 

　　二、参数优化：平衡可压性与效率

 

　　处方前研究需探索“压力-硬度-崩解”的协同关系。建议采用阶梯式加压法：固定填充量，从低压力（如5kN）开始，每次递增2-3kN，记录片剂硬度、厚度及崩解时限，绘制“压力-硬度”曲线。当曲线斜率趋缓时（即弹性回复显著），提示物料接近塑性变形极限，此压力范围可作为处方优选区间。同时，关注“预压-主压”双阶段设置——预压压力设为终压的30%-50%，可排除颗粒间空气，减少裂片风险；主压时间延长0.1-0.2秒能提升密度均匀性，尤其适用于疏水性强的API。

 

　　三、数据驱动：挖掘隐藏规律

 

　　实验中需同步记录环境温湿度（建议控制在25±2℃、RH45±5%）、颗粒水分（影响黏冲）及压片后外观缺陷（如顶裂、腰裂）。例如，若多组实验出现边缘裂纹，可能是颗粒结合力不足或压力梯度不均，需增加黏合剂比例或优化制粒工艺；若片重波动大，需排查颗粒粒径分布（D50建议控制在80-200目）或加料器转速匹配性。此外，利用统计学工具（如Minitab）分析重复实验的RSD，剔除异常值后建立预测模型，可快速锁定辅料组合与工艺窗口。