1.设备拆卸与初步清洁

 

　　在进行任何清洁操作之前，首先要确保设备已经停机，并且电源已经切断。拆卸所有可拆卸部件，如压模、压片托盘、传送带等，确保每个部件都可以单独进行清洁。初步清洁的目的是去除表面的大部分粉末残留物。可以使用吸尘器、刷子或干净的抹布进行清理，以去除设备表面和内部可见的粉末。这一步骤不仅可以减少清洁难度，还可以避免残留的药粉干扰后续清洁过程。

 

　　2.使用适当的清洁剂和工具

 

　　选择合适的清洁剂是避免交叉污染的关键。针对旋转式压片机，应该使用不含腐蚀性成分、温和的清洁剂，并且确保清洁剂对设备材质无损伤。在清洁过程中，要避免使用油性或溶剂类的清洁产品，这类产品可能会残留在设备上，影响药品的质量和安全。除了清洁剂外，还应使用专用的工具，如软毛刷、擦拭布和清洁喷头等，避免使用可能会划伤设备表面的硬质工具。

 

　　3.清洁每个部件

 

　　各个部件的清洁需要特别注意，特别是压模、进料系统、出料口以及任何接触药物粉末的地方。可以使用湿布或清洁喷雾进行擦拭，并使用温水冲洗，确保每个部件没有药粉残留。在清洁过程中，要特别注意难以触及的地方，如设备内部和细小缝隙，常常是药粉积累的“温床”，如果清洁不好，容易造成交叉污染。

 

　　对于难以清洁的部件，如压片机内的压模或者易损部件，建议定期更换清洁刷或清洁工具，以保证清洁效果。同时，检查设备的过滤网、排风系统等部件是否积累了粉尘，确保这些部件也得到了有效清洁。

 

　　4.使用高效的清洁和消毒方法

 

　　在完成清洁之后，为了进一步减少交叉污染的风险，可以使用适当的消毒方法。在药品生产环境中，常常采用紫外线消毒、臭氧消毒等手段对设备进行二次消毒，确保没有微生物或细菌残留。消毒时，应根据设备材质和药品类型选择合适的消毒剂，避免损害设备或影响药品质量。

 

　　此外，可以在清洁后进行空气清新操作，确保压片机内外环境达到无菌标准。在使用紫外线或臭氧消毒时，务必遵守操作说明，确保每个部件都能得到充分消毒。

 

　　5.记录和验证清洁效果

 

　　清洁完成后，必须进行清洁验证，以确保清洁效果符合要求。验证内容通常包括取样检测，查看是否存在残留的药粉或其他污染物。通过取样和分析，可以确认设备是否清洁。记录清洁过程，包括使用的清洁剂、工具、消毒方法等，有助于后续追踪和质量控制。每次清洁后，都应填写清洁记录表，注明清洁时间、操作人员等信息，以便日后进行审核和检查。