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向高速高产量发展是压片机首要发展方向
发布时间:2013-01-29   点击次数:1935次

    高速高产量是高速压片机生产厂商多年以来始终追求的目标,目前世界上主要的压片机厂商都已拥有每小时产量达到100万片的压片机。目前国内YY0020-90行业标准中规定高速压片机的转台节圆线速度应超过60m/min。按这目前个标准国外生产的压片机大多数均超过这个速度,有些压片机转台节圆线速度已达200m/min。如:Manestry公司生产的Xpress700型压片机zui高产量达100万片/11;Korsch公司生产的XL800型压片机zui高产量达102万片/h;Courtoy公司生产的ModulD型压片机zui高产量达107万片/h;Fette公司生产的3090i型压片机zui高产量达100万片/h;Fete公司生产的4090i型压片机zui高产量达150万片/小时;4090i压片机有三个压轮架,也即有三个主压三个预压。主压和预压轮直径相同,压力均为160kN。4090iH型压片机已达到24h无人操作的境界。为了提高产量,国外不少压片机的转台越做越大,冲位数亦越来越多,当然机器的结构尺寸亦会越来越大。例如:Fette公司的4090i型高速压片机转台节径达1060mm,zui大冲位数为122冲,外形尺寸为1810×1810×2240mm。主电机功率为18.5kW。Korsch公司的XL800型压片机转台节径达840mm,zui大冲位数为95冲,TRP700/900型压片机的转台节径为780/1000mm。Manestry公司的Xpress700型压片机zui大冲位数达81冲。Courtoy生产的ModulD型压片机zui大冲位达89冲。
 
全封闭一体化片剂成型系统
 
    当今的片剂设备面临着两个主要矛盾:一是在安全有效地生产出更多药品的同时,不断降低总的生产成本;高速压片机二是在大批量规模化生产的同时亦要考虑zui大的灵活性。目前国外压片机十分注重输入、输出环节的密闭性,尽可能地减少交叉污染及粉尘飞扬,而国内大多数的压片机这个过程是敞开的。断裂的工序致使压片间的粉尘和泄漏是药厂的一个通病。
 
    全封闭的、一体化的片剂成型系统包括:上料机、压片、吸尘器、筛片机、检测等多台设备,以及这些设备的联接。Fette公司在了解到相当多的药厂有这方面的需求之后,于2005年年底开发成功一条经整合的、带在位清洗的压片机,一体化的压片成型系统,该套设备安装在北美PuetoRico的一家药厂使用。
 
    经检测,这套可防外泄系统使操作者的接触药物的水平降低到0.7mg/m以下,远远低于以前的OEL标准。带在位清洗的压片机其周围的空气样品检测亦低于检测极限。这些数据表明一体化的片剂成型系统成为压片机的一个发展方向。这种片剂成型系统提供了有效的防护。同时避免了防护服的时间和花费,缩短了停工时间,延长了工人在生产车间中停留的时间。Fette公司的研发人员声称该系统如果由不同的厂商提供的多种设备,将出现各自为政的局面,这些相关的设备磨合的风险亦会由药厂来承担。同时,系统的控制也将集中到一套中央控制元中,来提示诊断,警示操作者潜在的问题。
 
集成化、模块化使压片机获得巨大进步
 
    位于比利时布鲁塞尔的世界压片机制造商Courtoy公司的ModulD型压片机采用集成组合设计技术,压片机上靠近转台所有接触成品的零部都可装在一个可以更换的压缩的模块化组件ECM上(ExchangeableCompressionModule),这使压片机的变型或上下场更加迅速。操作者的暴露水平(OEL)可降低至1mg/m。一批产品加工完成之后操作工可简单迅速断开一个ECM,用另一个清洁的的ECM来替换它。整个更换过程不超过30min,而传统的压片机需8h。迅速改型使加工小批量,高附加值或高毒性的产品更加经济。

近几年来国外的高速压片机又进了一步。特别是在连续参加了2005年4月在德国杜塞多夫举行的Interpack展会,2006年5月在德国法兰克福举行的Achem展会和2006年12月在印度孟买举行的CPHIindia展会之后,对这些世界性的医药、化工、包装机械巨会感触颇深,我们与国外发达国家的压片机与压片技术的差距还在扩大。根据笔者多年从事压片机生产和开发的经验来看,制药压片机密闭性、模块化、自动化、规模化及先进的检技术将是压片机技术zui主要的发展方向,压片机将朝着完善生产不断进步。
 

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