近几年来,随着药厂GMP改造的深入,压片机生产也发展到了一个的水平,据中国制药行业装备协会的统计,2003年全国制药压片机的销售量已达1627台,比2002年同比增长9%,生产的厂家多达31家,高速压片机销售量176台,比2002年同比增长16%,产品品种多达40多种。
综观这几年我国制药压片机生产的迅速崛起,其主要表现在下列几个方面:
1. 向高速、高产量的方向发展。为了满足药厂向集约化方向发展,原来的那种每小时产量2万~5万的压片机已不能满足市场的要求,因此近年来生产高速压片机的厂家已有8家。如上海天祥、北京国药龙立、翰林精工、弘华、625所等。天祥公司近期已推出每小时产量56万片的GZPK3000系列双压式的全自动高速压片机,该机的水平已接近德国的FETTE、KORCH公司的产品。该产品已通过制药装备行业主持的鉴定,也通过了美国UL认证和CE认证。
2. 制药压片机向标准化、系列化方向发展。为使制造厂能按标准化、系统化进行生产,用户都能按标准化、系列化选购设备,无论从规格,参数,零部件配套,模具各方面都加以标准化、系列化,例如:天祥的GZPK1000系列高速压片机、GZPK3000系列高速压片机、ZP1000系列压片机、ZP1100系列压片机,国药龙立的GZPL系列,625所的PG-A、PG-B系列。
3. 多功能化。制药压片机的多功能化既是标志着制药机械厂研发的水平,也体现着用户个性化的需求。例如:有天祥厂的ZPW23压片机能压双层片、环形片;ZPD25压片机能压三层片、环形片;ZPW20压片机能压包芯片;ZP51压片机能压电池环,这些产品的开发成功,适应了制药、食品、电池、电子、乳品行业对压片机多功能的要求。
4. 符合GMP要求。近年市场上推出的产品基本上都符合GMP要求。
5. 中试、小试实验室用压片机,为适应实验室用户及小批试制的用户,近年天祥推出的ZPS8系列、ZP12冲台式压片机,北京国药龙立DP30A。
6. 大压力的压片机。随着各种药品对压力及预压力的要求,天祥公司的ZP51冲的主压力达150千牛,ZPD25压片机主压力100千牛。
7. 随着GMP改造的完成,未来几年总量需求将趋于减少,特别是一些中低档压片机,高速压片机的需求仍将上升。
上面综述的产品不少*国内的空白,不少产品已经达到先进水平。
二、国外压片机的发展方向
1. 高速、、高产每小时产量100万片的高速压片机(中模节径60米/秒)已经由FETTE公司研制成功并推向市场,目前国内高水平只有50~60万/时。
2. 方便清洗和装拆换品种,可更改换转台的KORCH,FETTE压片机。
3. 意大利IMA公司开发的中心加料式的压片机,IMA230型压片机已经能够实现在位清洗,在位消毒。
突破了传统的加料形式:强迫加料或机械加料,大大减少了粉尘飞扬。
4. 压力增大:200千牛、300千牛。预压和主压一样的压力,一般目前预压力很小,仅占主压力的10%~20%。
5. 粉末直接压片,功能型上发展:泡腾片、包芯片、偏心片、激光打洞。
6. 全自动无人化方向发展:
物料输入输出环节:筛片--片重检测--硬度检测--金属探测--充填调节--片重差异控制--实时监控--片原控制--故障处理
片剂是社会需求量大的一种药品剂型,而压片机又是片剂设备中关键,重要的装备,分析压片机的市场状况及发展方向,对制药机械这个行业具有典型的指导意义。
早在计划经济时代,制药压片机是一种十分紧俏的商品,只有1~2个厂家生产,药厂要购买压片机首先要取得国家医药局的配额,当时的天祥健台制药机械有限公司即前身*制药机械厂几乎垄断了全国的压片机市场,产品的品种也很少,只有ZP19、ZP33等3、4个品种,用户没有选择的余地,这几个产品的产量低,压力小,没有自动控制,亦不符合GMP要求。改革开放之后,压片机产量有了较大幅度的增加,品种也增加到10多种,生产压片机的厂家亦多了起来,随着国家经济体制的改革,这些厂家包含了各种成份所有制,国营的、民营的、中外合资的、外商独资的,军转民的。尽管每年全国亦有几百台产量的规模,但大多数还是停留在一些比较中、低档的普通压片机上。压片机的个性化适应性低,高速压片机 不能满足各种中、西药厂以及非制药行业的特殊需要,产品的工艺手段和检测手段均比较落后,配套件方面,如:变频、液压总成、电、气、液压元气件质量的不稳定,也会影响压片机的质量。天祥公司的*垄断地位开始打破,但全国较大规模的压片机生产厂家还是集中在天祥、天和、国药龙立这三家厂商,他们生产的压片机几乎占了全国产量的70%~80%,其中数天祥公司的品种多,产量亦大。
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